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天津津騰

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如何利用微孔濾膜測(cè)定銀蒲解毒片中綠原酸的含

導(dǎo)讀:利用高效液相色譜法對(duì)銀蒲解毒片中所含綠原酸進(jìn)行含量測(cè)定，并且對(duì)實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行優(yōu)化，確定最佳實(shí)驗(yàn)方案。


返回列表 來(lái)源：未知 發(fā)布日期：2019-12-27 09:34【大 中 小】
本次天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司以銀蒲解毒片中山銀花主要成分綠原酸的含量測(cè)定為主，對(duì)綠原酸的測(cè)定方法進(jìn)行搜集比較評(píng)估，擇優(yōu)選擇合適的測(cè)定方法。《中國(guó)藥典》2015年版（一部）規(guī)定以綠原酸和木犀草苷的含量測(cè)定作為山銀花質(zhì)量控制的指標(biāo)成分。

1儀器
 RIGOLL-3000型高效液相色譜儀，BSA224S-CW電子分析天平（賽多利斯科學(xué)儀器（北京）有限公司），AS3120超聲清洗儀。

2對(duì)照品的制備 
精密稱取標(biāo)準(zhǔn)品粉末3.20mg，50%甲醇50ml，置棕色具塞錐形瓶中，用甲醇將標(biāo)準(zhǔn)品溶解稀釋至刻度，搖勻，精密稱取10ml置25ml量瓶中，加入50%甲醇至刻度，搖勻，制成40 μg/ml對(duì)照品溶液。

3供試品的制備
取銀蒲解毒片20片，進(jìn)行研細(xì)，精密稱定后，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇60ml，密閉，稱定重量，進(jìn)行超聲處理30min，放冷，再稱定重量，用甲醇將減少的重量補(bǔ)足，進(jìn)行搖勻后濾過(guò)，取濾液用天津津騰微孔濾膜濾過(guò)，使用棕色量瓶保存，作為供試品溶液。


本實(shí)驗(yàn)天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司采用高效液相色譜法對(duì)銀蒲解毒片中綠原酸進(jìn)行含量測(cè)定，本次實(shí)驗(yàn)精密度較好，現(xiàn)象范圍良好，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差較小，方法學(xué)考察結(jié)果良好，操作簡(jiǎn)便，重復(fù)性好。實(shí)驗(yàn)所用的藥品為同一制藥企業(yè)生產(chǎn)，批號(hào)不同。并且2018年生產(chǎn)的兩個(gè)批號(hào)藥品明顯比2017年生產(chǎn)的兩個(gè)批次藥品含量高，由此可確定綠原酸性質(zhì)不太穩(wěn)定，并且企業(yè)生產(chǎn)藥品時(shí)在含量控制方面比較難掌控。但含量測(cè)定結(jié)果表明銀蒲解毒片中綠原酸的含量較高，表明綠原酸可作為銀蒲解毒片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定項(xiàng)。