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鹽酸環(huán)丙沙星的微生物限度檢查方法驗證

導(dǎo)讀:建立鹽酸環(huán)丙沙星的微生物限度檢測方法。采用微生物限度，鹽酸環(huán)丙沙星，適用性試驗，薄膜過濾法。


返回列表 來源：未知 發(fā)布日期：2024-02-23 17:07【大 中 小】
建立鹽酸環(huán)丙沙星的微生物限度檢測方法。按照《中國藥典》2020版通則1105、1106，利用0.5 g/mL的硫酸鎂溶液中的鎂離子與鹽酸環(huán)丙沙星結(jié)構(gòu)中3、4位的羧基和酮羰基形成螯合物，中和其抑菌能力，采用薄膜過濾法，用pH值7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗過濾。需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)方法適用性試驗回收率在50%～200%之間，大腸埃希菌(控制菌檢查)適用性試驗滿足要求?？捎糜邴}酸環(huán)丙沙星微生物限度計數(shù)和控制菌檢測。
 
采用微生物限度，鹽酸環(huán)丙沙星，適用性試驗，薄膜過濾法。用 0.1%蛋白胨水溶液作沖洗劑,進(jìn)行細(xì)菌計數(shù)及控制菌檢查。霉菌、酵母菌計數(shù)采用培養(yǎng)基稀釋法。結(jié)果：在 3 次獨立平行試驗中,試驗組菌數(shù)和稀釋劑對照組菌數(shù)的回收率均不低于 70%?？刂凭脑囼灲M、陽性菌對照組均檢出相應(yīng)的控制菌,陰性菌對照組未檢出。

津騰-微生物限度檢測儀適合同時過濾多個樣品的操作，支架采用不銹鋼金屬材料制成，每一個過濾架都有獨立的控制閥門，對于需要同時過濾多個樣品的操作者，可節(jié)省大量的時間，方便快捷。
操作時可配置隔膜真空泵、集液瓶，液體直接通過集液瓶排出，集液瓶調(diào)節(jié)閥為發(fā)明專利產(chǎn)品，具有導(dǎo)流、截止、調(diào)節(jié)、節(jié)流、止回功能，不會影響抽濾速度。