欧美日韩国产一区二区三区伦_国产高清视频a在线大全_国产a级黄色毛片_亚洲天堂国产精品_国产欧美日韩三级_久久成人国产精品_国产剧情jvid在线观看_欧美日韩视频综合一区无弹窗_精品日韩在线视频一区二区三区

天津津騰

服務(wù)熱線：021-58201756
13661764389

他們都在找： 天津津騰GM-0.5F隔膜真空泵
當前位置：主頁 > 新聞動態(tài) > 行業(yè)動態(tài) >

紫杉醇注射液過濾用到了微孔濾膜

導讀:探討紫杉醇注射液的工藝條件，以成品檢測pH值以及有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)峰為考核指標，其中以原材料影響最為嚴重，為此，必須在制備過程中，控制好原材料的質(zhì)量，并采用最優(yōu)工藝，這樣有


返回列表 來源：未知 發(fā)布日期：2019-09-26 10:42【大 中 小】
紫杉醇注射液，本品為紫杉醇加適量助溶劑和穩(wěn)定劑制成的滅菌溶液。含紫杉醇應為標示量的90.0%～110.0%。用于進展期卵巢癌的一線和后繼治療。淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯(lián)合化療后的輔助治療。轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或者輔助化療六個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌患者。非小細胞肺癌患者的一線治療。AIDS相關(guān)性卡氏肉瘤的二線治療。為確定公司生產(chǎn)制備工藝，本研究進行了該品種工藝條件的試驗和探索。

1配制方案
（1）取52.7g的聚氧乙烯（35）蓖麻油加熱，控制藥液溫度（40~50℃）并記錄，得溶液1。
（2）稱取0.6g紫杉醇，加入50ml無水乙醇攪拌均勻，得溶液2。
（3）將溶液2加入1，邊加邊攪拌，完全溶解后，測定藥液pH值并調(diào)節(jié)pH值至4.0~6.2。
（4）加入已活化的藥用炭攪拌吸附10分鐘，經(jīng)濾紙脫碳過濾，加入無水乙醇至95ml（配制量的95%）。
（5）測定藥液pH值，加入冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.0~6.2，藥液經(jīng)0.45um津騰微孔濾膜過濾。
（6）用注射器將藥液分裝至已清潔干燥的西林瓶中，手動壓塞、軋蓋。
（7）觀察藥液澄明度，并取5支樣品送檢含量、有關(guān)物質(zhì)、pH值。

2結(jié)論
綜上所述，使用進口蓖麻油雜質(zhì)峰減少溶液顏色變淺，不同原料對有關(guān)物質(zhì)影響較大，用冰醋酸將中間產(chǎn)品pH值（原液）調(diào)節(jié)至5.6~6.2，成品pH值（稀釋后）符合規(guī)定，但是pH值測量相當不穩(wěn)定，調(diào)節(jié)過程需相當謹慎，把握好冰醋酸的用量（約為體積1%），確保藥劑的安全性和有效性，以此來提高藥劑的質(zhì)量，且此品種存在流動性差、難清潔、易揮發(fā)、生產(chǎn)過程中安全防范要求較高等問題，還待進一步解決。