隔膜真空泵在芳化運(yùn)脾口服液工藝研究
導(dǎo)讀:芳化運(yùn)脾口服液兩種不同制備工藝研究效果研究,及津騰隔膜真空泵在其工藝中的應(yīng)用。
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發(fā)布日期:2019-10-11 11:31【大 中 小】
本文天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司對(duì)采用水煎醇沉法與滲漉法檢測(cè)其厚酚總含量進(jìn)行對(duì)比研究,及津騰隔膜真空泵在其工藝中的應(yīng)用,現(xiàn)總結(jié)分析如下。
1資料與方法
1.1儀器與試藥
日本分光(JASCO)LC-1500型高效液相色譜儀;紫外可見檢測(cè)器W.1570;進(jìn)樣器為手動(dòng)只通過樣閥;隔膜真空泵(天津津騰實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司);旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(上海申生樂中技有限公司)。厚樸酚化學(xué)對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所,批號(hào)110729—200310,供含量測(cè)定用);和厚樸酚化學(xué)對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所,批號(hào)110730—200307,供含量測(cè)定用);芳化運(yùn)脾口服液(溫州市第三人民醫(yī)院制劑室制備),乙睛為色譜純,水為純化水,所用其他試劑均為分析純。
1.2制備工藝
(1)制備工藝一(水煎醇沉法):取藿香20g,川厚樸(川樸)20g,半夏20g,茯苓20g,炒谷麥芽各20g,加8倍量水煎煮3次,每次30rain,合并煎液,濾液濃縮至80ml左右。放冷,加入倍量95%乙醇,攪拌均勻,放置24h,取上清液,殘?jiān)?5%乙醇1倍量,攪勻,靜置24h,取上清液,2次上清液合并,回收乙醇至無醇味,濃縮至適量,放冷,備用。濃縮液加入適量的蒸餾水至規(guī)定量,分裝,滅菌即得。
(2)制備工藝--(滲漉法):稱取藿香、川厚樸(JII+b)、半夏、茯苓、炒谷麥芽碎粉各20g,用75%乙醇適量潤(rùn)濕后,60℃保溫半小時(shí);裝入滲漉玻璃筒內(nèi),蓋一層濾紙,上壓碎玻片,然后用80%乙醇使?jié)B漉,以0.4ml.rain4的流速滲漉,收集滲漉液回收乙醇至無醇味,趁熱加入適量的聚山梨醇酯-80,冷藏(4-8℃)72h,濾過,濾液加蒸餾水至規(guī)定量,攪勻,靜置12h,濾過,灌裝,滅菌即得。
2討論
水煎醇沉法的最大缺點(diǎn)是厚樸酚與和厚樸酚在水中的溶解度太小,這一點(diǎn)我們可以從厚樸酚與和厚樸酚的結(jié)構(gòu)上分析,因此提取不完全。而用滲漉法提取相對(duì)比較完全,但在減壓濃縮過程中由于厚樸酚與和厚樸酚的溶解度的原因,大量沉淀析出,因此,加入適量的聚山梨醇酯一80,可提高該制劑中厚樸酚總量。傳統(tǒng)中藥水提液中常含有淀粉、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、色素、樹脂、果膠等無效成分,使制得的固體制劑服用劑量大。為了克服此缺點(diǎn),在制備工藝中常采用乙醇沉淀法除去大量無效成分,但此方法存的問題是沉淀物吸附造成所含有效成分不同程度的損失,同時(shí)也可能由于主要有效成分在水中溶解度的問題,從而難以保證制劑的有效性。
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