你知道使用微孔濾膜時有哪些注意事項嗎？針對這一問題天津津騰實驗設備有限公司將在本文為大家解析，以供參考。天津津騰實驗設備有限公司了解發(fā)現(xiàn)在注射劑生產(chǎn)中,過濾是一個很重要的步驟。濾材、濾器及過濾方法的選擇恰當與否,直接影響注射劑的質(zhì)量。微孔濾膜(MFM)是一種高分子材料制成的薄膜濾材,由于其孔徑小,截留微泣能力強,能截留一般常規(guī)濾器所不能截留的微粒,有利于提高注射劑的澄明度;在過濾面積相同截留顆粒大小相同的情況下,其濾速要比常規(guī)濾器快;并且MFM沒有過濾介質(zhì)的遷移;不影響藥液的PH值;用后棄去,不會在產(chǎn)品之間發(fā)生交叉污染;吸附性小,不滯留藥液。因此,在注射劑生產(chǎn)中使用越來越廣。
1類型的選擇
天津津騰實驗設備有限公司調(diào)查發(fā)現(xiàn)注射劑生產(chǎn)一般選用醋酸纖維脂膜和混合纖維脂膜兩種,兩種膜性質(zhì)相似,適用于多種注射劑的濾過,但不適用于堿性注射劑的濾過,堿性注射劑應選用聚四氟乙烯膜。
2孔徑的選擇
射劑生產(chǎn)常用孔徑為0`6~0.8sum濾膜,孔徑越小,其截留微粒作用越強,但濾速越慢,為保證注射劑的質(zhì)量和較快的速度,選用0.8sum孔徑的濾膜為好。
3串聯(lián)在常規(guī)濾器后作終端過濾之用
天津津騰實驗設備有限公司認為由于濾留的粒子聚集在MFM的表面,容易阻塞濾膜,為了防止濾膜阻塞,故一般應先將藥液通過常規(guī)濾器如板框壓濾器或在濾膜前加一預濾膜,進行預濾后才能使用MFM過濾。
4用前浸泡時間不必過長、溫度不要過高
MFM用前浸泡的意義是:濾膜膨脹系數(shù)大,浸泡能使其充分膨脹,達到穩(wěn)定;濾膜充分潤濕,膜表面附著的微粒和塵埃易松動除去,但浸泡時間和濾速關(guān)系不大。天津津騰實驗設備有限公司用實驗證實浸泡1小時和2小時濾速無明顯差別濾膜用70C注射用水浸泡20小時濾液中發(fā)生脫屑現(xiàn)象因此在 灌裝前1小時用40一50C注射用水開始浸泡較為合適。
以上就是天津津騰實驗設備有限公司對微孔濾膜使用時注意事項的解析，希望能為大家提供一定的參考價值，同時也歡迎大家到天津津騰實驗設備有限公司咨詢購買相關(guān)產(chǎn)品。
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