微孔濾膜在制藥工業(yè)中之所以引起極大的興趣,一個主要原因是,大輸液和各種注射劑的產(chǎn)量日漸增加,藥液污染問題對生產(chǎn)造成很大威脅。藥液被微粒和細(xì)菌污染, 給受藥者很大危害,輕者局部發(fā)炎、腫痛, 重者導(dǎo)致組織壞死損傷,引起血管肉芽 瘤、肺動脈瓣閉鎖不全等疾患,可危及生命。這些問題已經(jīng)引起一些國家藥政管理部門的注意,例如美國食品藥物管理局已提出,自1976年9月起, 禁止使用石棉板過濾藥液tZ。為此,不少廠家轉(zhuǎn)而使用微孔濾膜,并取得成效,
所混合纖維素(醋)型微孔濾膜的制備制備這種類型膜采用的主要原料是硝酸纖維素。為提高膜的強度, 還加入少量醋酸纖維素。以原料名稱命名,故簡稱混合纖維素醋型(或稱為混合纖維素型)。纖維素用硝酸醋化有各種中間程度,通常用含氮量 表示。我們采用的硝酸纖維素,含氮量一般在10.7~13.1多,也可以用粘度控制規(guī)格,為15~120秒。醋酸纖維素,有三醋酸、二醋酸纖維素之別,結(jié)合酸分別為60一62形,52~57多。因為前者不能溶于丙酮(能溶于氯仿), 故在工業(yè)中多采用二醋酸纖維 素。微孔濾膜的制法較為簡單,即將混合纖維素溶解在溶劑中,加入適量添加劑和沉淀劑,經(jīng)流涎和干燥而成。
操作時,先將混合纖維素放在丙酮或醋酸乙醋中溶解。為了在膜中造成微孔,需要加入沸點較高的添加劑,如醇類和酮類。又為使鑄膜溶液凝膠成膜,還需加入甘油泳、乙二醇或乳酸等。這些原料均可采用工業(yè)品。硝酸纖維素易燃易爆,且許多溶劑都容易燃燒,故特別應(yīng)注意防爆和防火。雖然膜的成型方法比較簡單,但用一種配料制備一系列孔徑規(guī)格的膜卻非易事,影響膜性能的若干主要因素,濾器因為微孔濾膜較薄,強度較差,故不能采用一般濾紙的濾器。微孔濾膜所用濾器必須具有良好的密封性能;膜的支撐板應(yīng)為多孔材料(如不銹鋼多孔板或工程塑料多孔板,板材應(yīng)富有剛性);所有部件都應(yīng)耐溫(熱壓消毒), 耐酸、堿;為便于更換濾膜,要求結(jié)構(gòu)簡單,易于拆裝。
